Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertensie, pulmonair - urologica - behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie ingedeeld als functionele klasse ii en iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who) om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van één jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte. revatio oplossing voor injectie is voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie die op dit moment worden voorgeschreven orale revatio en die tijdelijk niet in staat om orale therapie, maar zijn voor het overige klinisch en haemodynamically stabiel. revatio (mondeling) is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen. bij volwassenen is de demonstratie van de voordelen van tenofovir disoproxil in hiv-1 infectie is gebaseerd op de resultaten van een studie in de behandeling van naïeve patiënten, waaronder patiënten met een hoge virale load (> 100,000 kopieën/ml) en studies in die tenofovir disoproxil werd toegevoegd aan stabiele achtergrond therapie (voornamelijk tritherapy) in antiretrovirale pre-behandelde patiënten met een vroeg virologisch falen (< 10.000 exemplaren/ml, met de meerderheid van de patiënten met < 5.000 exemplaren/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn ook geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten, met nrti weerstand of vergiftigingen zich verzet tegen het gebruik van de eerste lijn agenten, in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar. de keuze van tenofovir disoproxil voor de behandeling van antiretrovirale ervaren patiënten met hiv-1-infectie moeten worden gebaseerd op de individuele virale resistentie testen en/of behandeling van de geschiedenis van patiënten. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte, met bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose. bewijs van lamivudine resistente hepatitis b-virus. gedecompenseerde leverziekte. tenofovir disoproxil 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij adolescenten van 12 tot < 18 jaar met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van het immuunsysteem van actieve ziekte, ik. actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alt-niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertensie, pulmonair - urologica - talmanco is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) ingedeeld als who functionele klasse ii en iii, om de inspanningscapaciteit te verbeteren. de werkzaamheid is aangetoond bij idiopathisch pak (ipah) en bij pah gerelateerd aan collageenvasculaire ziekte.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. tadalafil mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapon - ziekte van parkinson - anti-parkinson medicijnen, andere dopaminerge agenten - tasmar wordt aangegeven in combinatie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische parkinson's disease en motorische fluctuaties, die geen antwoord op of intolerant zijn voor andere catechol-o-methyltransferase (comt) remmers. vanwege het risico van een mogelijk fatale, acute leverbeschadiging, tasmar mag niet worden beschouwd als een eerste-lijn adjunct van de therapie met levodopa / benserazide of levodopa / carbidopa. sinds tasmar mag alleen worden gebruikt in combinatie met levodopa / benserazide en levodopa / carbidopa, de voorschrijvende informatie voor deze levodopa preparaten is ook van toepassing zijn op hun gelijktijdig gebruik met tasmar.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledroninezuur - breuken, bot - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skelet-gerelateerde gebeurtenissen (pathologische fracturen, spinale compressie, bestraling of een operatie aan bot, of tumor-geïnduceerde hypercalcemie) bij volwassen patiënten met gevorderde maligniteiten waarbij het bot;de behandeling van volwassen patiënten met tumor-geïnduceerde hypercalcemie (tih).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilepsie - van anti-epileptica, - monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie;adjuvante therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met of zonder secundaire veralgemening, bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotica en chemotherapeutica voor dermatologisch gebruik - zyclara is geïndiceerd voor de actuele behandeling van klinisch typische, niet-hyperkeratotic, niet-hypertrofische, zichtbaar of voelbaar actinische keratose van het volledige gezicht of kalende hoofdhuid in immunocompetent volwassenen wanneer andere actuele behandelingsopties zijn gecontra-indiceerd of minder geschikt.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohydraat - hepatitis b - antivirale middelen voor systemisch gebruik - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b. entecavir mylan is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische hbv-infectie in nucleoside-naïeve pediatrische patiënten van 2 tot.